Colitis ulcerosa - Klinische Studie zum Erhalt der Remissions-Phase
| Colitis ulcerosa - Klinische Studie zum Erhalt der Remissions-Phase |
| G.A.R. 25.01.2005 |
Colitis ulcerosa ist eine chronisch entzündliche, meist in Schüben verlaufende Dickdarmerkrankung unbekannterÄtiologie, die in über 90% der Fälle auf den Mastdarm übergreift. Die ursächliche Beteiligung autoimmuner Prozesse wird angenommen. Symptome sind Durchfälle mit Schleim- und Blutbeimengungen, Geschwürbildung, narbige Schrumpfungsvorgänge und Stenosierungen. Abdominale Beschwerden können sich im weiteren Verlauf zu quälenden Tenesmen steigern.
Weltweit wird eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde 52-wöchige Dosisvergleichsstudie der Phase 3 zur Wirksamkeit und Sicherheit von OPC-6535 zur Remissionserhaltung bei Patienten mit Colitis ulcerosa durchgeführt.
Die Studie untersucht die Wirksamkeit eines Prüfmedikaments zum Erhalt der Remission bei Colitis ulcerosa. Die Prüfsubstanz OPC-6535 ist ein Phosphodiesterase-4-Hemmer (PDE4). PDE4 ist ein Enzym in den weißen Blutkörperchen, daß vermutlich zu den entzündlichen Prozessen der Colitis ulcerosa beiträgt.
Die CORE-Studie wird OPC-6535 mit dem Standardpräparat5-ASA(Asacolitin(R)) vergleichen.
http://www.dccv.de/crohncolitis/forschung/studien017.php
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