Stellungnahme der DDG zu Pimecrolimus-Creme und Tacrolimus-Salbe

Aktuelle Informationen zum Thema Autoimmun-Erkrankungen

Stellungnahme der DDG zu Pimecrolimus-Creme und Tacrolimus-Salbe

G.A.R. 03.06.2005

Die Deutsche Dermatologische Gesellschaft spricht sich gegen die Warnhinweise der FDA aus, da zur Zeit keine wissenschaftliche Rechtfertigung besteht.
Die DDG hat nach einer Überprüfung aller zur Verfügung stehenden Informationen, die keine Hinweise auf Schäden bei lokaler Anwendung von Pimecrolimus oder Tacrolimus ergaben, Bedenken gegen eine derartige Warnung geäußert.
Elidel-Creme (Pimecrolimus) und Protopic-Salbe (Tacrolimus) wurden in zahlreichen Studien (ca. 40 000 Patienten) gründlich geprüft, als sehr gut wirksam und von Zulassungsbehörden als sicher für die Behandlung von Neurodermatitis bewertet. Es wurden extrem niedrige Spiegel dieser Substanzen im Blut gemessen.
Die DDG folgt hiermit den Ergebnissen der Beratung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) vom 21.4.2005,die als europäische Zulassungsbehörde ebenfalls keinen akuten Handlungsbedarf sieht.
http://www.derma.de/188+M5429101f670.0.html